通化金馬連續(xù)兩漲停 在研新藥正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核

（原標(biāo)題：通化金馬連續(xù)兩漲停 在研新藥正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核）

(資料圖)

8月30日、8月31日，通化金馬(000766)連續(xù)兩個(gè)交易日呈現(xiàn)出漲停走勢(shì)。截至8月31日收盤(pán)時(shí)止，通化金馬報(bào)于7.47元，上漲0.68元，漲幅為10.01%。

8月31日晚間，通化金馬發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，公司前期披露的信息未發(fā)現(xiàn)需要更正、補(bǔ)充之處，目前公司經(jīng)營(yíng)情況及內(nèi)外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境未發(fā)生重大變化。

此前一天晚間，通化金馬披露，公司及全資子公司長(zhǎng)春華洋自主研發(fā)、具有獨(dú)家專(zhuān)利的琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目于2023年8月28日召開(kāi)了III期臨床試驗(yàn)揭盲預(yù)備會(huì)，圓滿(mǎn)完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。

通化金馬及長(zhǎng)春華洋自主研制的琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子化學(xué)I.I類(lèi)國(guó)家級(jí)新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默病，于2015年8月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的III期臨床批件，并于2017年1月以上海精神衛(wèi)生中心為組長(zhǎng)單位，在全國(guó)34家臨床試驗(yàn)中心開(kāi)展相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究。2021年8月已全部完成入組。為進(jìn)一步確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和規(guī)范，公司與協(xié)辦方按照臨床試驗(yàn)方案、GCP規(guī)范及CFDA的有關(guān)法規(guī)，對(duì)III期臨床試驗(yàn)開(kāi)展了扎實(shí)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖圆楹驼墓ぷ鳌?/p>

通化金馬發(fā)起并于2023年8月28日在上海舉辦III期臨床試驗(yàn)揭盲預(yù)備會(huì)，確認(rèn)盲態(tài)數(shù)據(jù)審核結(jié)論及數(shù)據(jù)入集決議，正式完成了盲態(tài)數(shù)據(jù)審核，為下一階段鎖庫(kù)、揭盲及統(tǒng)計(jì)工作提供扎實(shí)基礎(chǔ)。

新藥琥珀八氫氨吖啶片的研發(fā)對(duì)于通化金馬有著重要意義。

此前，通化金馬于2016年出資2250萬(wàn)元收購(gòu)神爾洋（長(zhǎng)春華洋持股70%的控股子公司）的4名自然人股東持有的30%股權(quán)；通化金馬出資5550萬(wàn)元，對(duì)長(zhǎng)春華洋進(jìn)行增資，該增資款中的750萬(wàn)元記入長(zhǎng)春華洋的實(shí)收資本，余額4800萬(wàn)元記入長(zhǎng)春華洋的資本公積，增資后，通化金馬取得長(zhǎng)春華洋60%股權(quán)。

長(zhǎng)春華洋及神爾洋共同擁有治療輕、中度阿爾茨海默病的化藥1.1類(lèi)新藥琥珀八氫氨吖啶片的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并已獲準(zhǔn)開(kāi)展該新藥的III期臨床研究。

通化金馬在彼時(shí)公告中表示，收購(gòu)?fù)瓿珊螅兄谶M(jìn)一步提升公司研發(fā)新藥能力，如果新藥琥珀八氫氨吖啶片能夠順利完成三期臨床，獲得生產(chǎn)許可，將會(huì)極大拓寬公司的發(fā)展空間，提升公司的實(shí)力。

通化金馬今年8月16日晚公告，擬以自有資金出資9360萬(wàn)元收購(gòu)長(zhǎng)春華洋40%股權(quán)。收購(gòu)?fù)瓿珊螅境钟虚L(zhǎng)春華洋股權(quán)比例由60%增至100%，長(zhǎng)春華洋將成為公司的全資子公司。

收購(gòu)?fù)瓿珊螅ɑ瘃R將啟動(dòng)新藥上市許可持有人申報(bào)工作，落實(shí)公司化藥1.1類(lèi)新藥琥珀八氫氨吖啶片的藥品上市許可持有人地位，繼續(xù)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)有關(guān)工作及承擔(dān)新藥上市申請(qǐng)事宜。

通化金馬在8月30日晚的公告當(dāng)中表示，后續(xù)將完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定、揭盲及主要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。完成該項(xiàng)目上市許可申請(qǐng)的注冊(cè)準(zhǔn)備工作。

因?yàn)檫B續(xù)三個(gè)交易日內(nèi)漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到20%、日漲幅偏離值達(dá)到7%，通化金馬8月31日登上龍虎榜。從龍虎榜數(shù)據(jù)看，市場(chǎng)中赫赫有名的“東財(cái)拉薩天團(tuán)”中的東方財(cái)富證券拉薩團(tuán)結(jié)路第二證券營(yíng)業(yè)部現(xiàn)身榜單。