事關(guān)保健食品！國家市場監(jiān)管總局出臺新規(guī)

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“市說新語”微信號28日消息，近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則(試行)》(下稱《實施細(xì)則》)，推動保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā)，更好滿足人民群眾健康需求。

《實施細(xì)則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評價”“上市后評價”“附則”等6個方面進(jìn)行了詳細(xì)論述，鼓勵引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等社會力量開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)《實施細(xì)則》，新功能研究應(yīng)當(dāng)充分開展新功能評價方法研究和方法學(xué)論證。在提出新功能建議前，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少1家食品檢驗機(jī)構(gòu)或臨床試驗機(jī)構(gòu)驗證評價。

保健功能的名稱應(yīng)科學(xué)、易懂，易于消費者正確理解，不得以疾病治療、預(yù)防、診斷為目的，不得帶有庸俗或封建迷信色彩，不得引起社會倫理方面的爭議。

《實施細(xì)則》明確，新功能保健食品批準(zhǔn)上市的，注冊人按要求開展新功能保健食品上市后評價期間，應(yīng)向食品審評中心提供不少于2家符合要求的食品檢驗機(jī)構(gòu)或臨床試驗機(jī)構(gòu)出具的新功能評價方法驗證報告。

此外，《實施細(xì)則》還提到，保健功能評價方法驗證評價建議人采用研究樣品開展的保健功能驗證評價試驗，原則上必須包括人群試食試驗。(中新經(jīng)緯APP)