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男性HPV疫苗要來中國了？默沙東九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥上市申報(bào)獲受理

2023-09-09 13:12:27 來源 : 紅星新聞

(相關(guān)資料圖)

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)，默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（受理號：JXSS2300076；JXSS2300075）新適應(yīng)癥上市申請近日獲受理。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，該款疫苗為九價HPV疫苗“佳達(dá)修9”，新的適應(yīng)癥主要是用于男性接種。

紅星資本局注意到，默沙東中國暫未在任何官方渠道公布上述申報(bào)信息。9月8日，紅星資本局向默沙東中國發(fā)去采訪問題，截至發(fā)稿未有回復(fù)。

該疫苗的國內(nèi)獨(dú)家代理商智飛生物（300122.SZ）方面向紅星資本局確認(rèn)了該消息。9月8日，紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯(lián)系電話，接線工作人員告訴紅星資本局，“做了相關(guān)的男性臨床試驗(yàn)，目前遞交了申報(bào)書。”但關(guān)于新適應(yīng)癥涉及的男性年齡范圍，該工作人員表示不清楚。

紅星資本局此前報(bào)道，默沙東中國于2022年8月宣布，其九價HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性，此前的適用年齡為16-26歲。截至目前，默沙東的九價HPV疫苗仍是國內(nèi)唯一獲批上市的九價HPV疫苗。

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